Pemacu pembangunan dan kekangan industri reagen diagnostik in vitro
1. Faktor pemacu
Perkembangan pesat industri reagen diagnostik in vitro hiliran telah menghidupkan semula transformasi dan peningkatan industri bahan mentah. Pembangunan industri bahan mentah reagen diagnostik in vitro bergantung pada lelaran produk reagen diagnostik in vitro dan pengembangan ruang pasaran. Di satu pihak, inovasi teknologi aplikasi reagen diagnostik in vitro akan memperkenalkan lebih banyak produk reagen diagnostik in vitro baharu ke pasaran. Sambil menggantikan aplikasi pasaran akhir produk tradisional, ia juga akan memaksa lagi transformasi dan peningkatan pembekal bahan mentah reagen diagnostik in vitro. Sebaliknya, reagen diagnostik in vitro, sebagai bahan pakai buang untuk aplikasi diagnostik, tidak boleh digunakan semula untuk penggunaan berulang dan mempunyai permintaan pasaran yang tegar.
Perkembangan pesat terminal permintaan seperti institusi ujian perubatan pihak ketiga secara tidak langsung akan memacu pengembangan pasaran industri bahan mentah reagen diagnostik in vitro. Dengan pelaksanaan dasar diagnosis dan rawatan hierarki, institusi perubatan dan kesihatan akar umbi yang tidak mempunyai keupayaan untuk menguji telah menjadi lebih bergantung kepada institusi ujian perubatan pihak ketiga. Di samping itu, disebabkan peningkatan dalam bilangan lawatan perubatan dan penjagaan kesihatan di negara saya, bilangan institusi ujian perubatan pihak ketiga di China telah meningkat daripada 216 pada 2014. Menjelang 2018, terdapat 731 syarikat, dan ia dijangka untuk terus berkembang pada kadar pertumbuhan kompaun sebanyak 15.3% pada masa hadapan, dan permintaan untuk diagnosis juga akan meningkat,
2. Kekangan
Pengawasan reagen diagnostik in vitro telah menjadi lebih ketat, dan ambang masuk industri bahan mentah reagen diagnostik telah meningkat. Mengikut"Langkah Pentadbiran untuk Pendaftaran Reagen Diagnostik In Vitro", pembangunan produk reagen diagnostik in vitro perlu merangkumi pemilihan dan penyediaan bahan mentah utama, dan keperluan teknikal produk untuk kategori ketiga reagen diagnostik in vitro hendaklah menentukan bahan mentah utama, proses pengeluaran dan keperluan produk separuh siap. dalam bentuk lampiran. Pemantauan ketat reagen diagnostik in vitro telah memaksa peningkatan kualiti bahan mentah reagen, dan seterusnya meningkatkan ambang kemasukan industri bahan mentah reagen diagnostik.
Corak persaingan monopoli syarikat multinasional huluan menafikan pembekal bahan mentah tempatan peluang pembangunan, meningkatkan lagi pergantungan import pembangun produk reagen pertengahan. Penyelidikan dan pembangunan bahan mentah reagen diagnostik in vitro adalah sukar, laluan teknologi pengeluaran dan aliran proses adalah kompleks, dan bahan mentah domestik jauh dari diimport dari segi kawalan kualiti, teknologi pengeluaran dan kualiti ketulenan. Ia sangat bergantung kepada bahan mentah yang diimport, dan bahan mentah domestik mempunyai bahagian pasaran yang sangat rendah dalam pasaran domestik, yang menyekat pembangunan pembekal bahan mentah tempatan.
